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上海医药(601607.SH):抗癌药“B019注射液”获批开展国内I期临床试验

2023-11-02
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上海医药(601607.SH)公告,近日,公司全资子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司(“上药生物治疗”)自主研发的“B019”(下称“B019注射液”或“该项目”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。据悉,B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构,可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体,在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白,以发挥抗肿瘤作用。截至公告日,全球未有同靶点同适应症的药品上市。

[智通财经  2023-11-02]