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12月6日，上海医药发布公告，全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（简称“上药信谊”）的WST04制剂（胶囊）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。据新京报记者不完全统计，今年上海医药已有7款药物在国内获批临床试验，还有1款药物WST01制剂在美获批临床试验。

WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床前研究显示，WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。WST04制剂由上药信谊自主研发，拥有完全知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约642.53万元人民币。截至目前，全球尚无与该项目同类的微生态活菌药物上市。

除本次获批临床试验的WST04制剂外，上海医药此前获批临床试验的7款药物，分别为用于缓解骨关节炎（OA）症状和体的征塞来昔布胶囊、治疗恶性腹腔积液的抗肿瘤药物重组人5型腺病毒注射液（已于2005年在国内获批上市，批准适应症为晚期鼻咽癌）、应用于溃疡性结肠炎肠道限制性的免疫调节剂I039、免疫调节剂I035颗粒剂、用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤的B019注射液、用于治疗重症肌无力的溴吡斯的明缓释片、拟用于体重管理的口服微生态活菌制剂WST01（为在美获批临床试验），其中的5款药物在全球未有同靶点同适应症的药品上市。

[新京报  2023-12-06]